Лицензирование зуботехнических лабораторий
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование зуботехнических лабораторий». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
С 2023 года стоматологические клиники должны будут соответствовать новым требованиям к оборудованию, установленным в лицензионных условиях. Это связано с необходимостью обеспечения высокого качества оказываемых стоматологических услуг и безопасности пациентов.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Ужесточение критериев профессиональной подготовки
С 2023 года вступают в силу новые изменения в лицензировании стоматологических клиник, которые предусматривают ужесточение критериев профессиональной подготовки врачей. Это направлено на повышение качества медицинской помощи и обеспечение безопасности пациентов.
Одним из основных изменений является введение обязательной аттестации врачей-стоматологов. Теперь для получения лицензии на работу в клинике, врач должен пройти специальные экзамены, подтверждающие его профессиональные знания и навыки. Это позволит отделить квалифицированных специалистов от некомпетентных и повысить уровень стоматологической помощи в целом.
Кроме того, врачам-стоматологам будет предоставлен доступ к обучающим программам и курсам повышения квалификации. Это поможет им быть в курсе последних тенденций и достижений в стоматологии, а также улучшить свои профессиональные навыки. Регулярное обучение и повышение квалификации сделают врачей более компетентными и способными предоставлять высококачественную медицинскую помощь.
Также новые изменения предусматривают обязательную аккредитацию клиник, в которых работают врачи-стоматологи. Это позволит оценить условия работы, наличие необходимого оборудования и соблюдение стандартов безопасности. Аккредитация клиник будет проводиться регулярно, что способствует постоянному контролю и повышению качества предоставляемых услуг.
В целом, ужесточение критериев профессиональной подготовки врачей-стоматологов является важным шагом в развитии стоматологической отрасли. Это позволит повысить уровень медицинской помощи, обеспечить безопасность пациентов и улучшить репутацию стоматологии в целом.
Внедрение системы мониторинга качества услуг
Одним из важных изменений, которые вступят в силу с 2023 года, является внедрение системы мониторинга качества услуг в стоматологических клиниках. Это позволит обеспечить контроль и улучшение качества предоставляемых услуг, а также защитить права и интересы пациентов.
Система мониторинга качества услуг предусматривает регулярное аудиторское исследование работы клиники, проверку соответствия стандартам качества, а также оценку удовлетворенности пациентов. В результате такого мониторинга будет возможно выявление проблемных моментов в работе клиники и принятие мер по их устранению.
Для реализации системы мониторинга качества услуг клиники будут обязаны вести документацию о проведенных процедурах, оценивать уровень удовлетворенности пациентов, а также осуществлять аудиторскую проверку своей деятельности.
Внедрение системы мониторинга качества услуг в стоматологических клиниках позволит повысить прозрачность работы, улучшить качество предоставляемых услуг и обеспечить безопасность пациентов. Пациенты смогут быть уверены в том, что обращаются в надежное медицинское учреждение, где их здоровье будет находиться под надлежащим контролем.
Основные требования к соискателю лицензии
- Свидетельства – ОГРН, ИНН, о внесении изменений в учредительные документы ЮЛ, о собственности на помещение/строение. КОПИИ.
- Коды из общероссийских классификаторов (коды статистики). КОПИЯ.
- Последняя редакция устава. НОТАРИАЛЬНО заверенная КОПИЯ.
- Актуальная выписка из ЕГРЮЛ. КОПИЯ
- Решение, приказ о назначении генерального директора и главного бухгалтера. КОПИЯ
- Санитарно‐эпидемиологическое заключение и акт проверки. КОПИЯ
- Договор аренды, акт приемки‐передачи. КОПИЯ
- Документ, подтверждающий факт оплаты госпошлины за принятие заявления о предоставлении лицензии (7500 рублей) – ОРИГИНАЛ, с обязательно синей печатью банка.
- Перечень медицинского оборудования (количество, производитель, модель, год изготовления). Сертификаты соответствия. Регистрационные удостоверения Министерства Здравоохранения Российской Федерации. КОПИИ
- Договоры на техобслуживание медицинского оборудования. КОПИИ
- Документы об образовании медицинских сотрудников – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для глав. врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).
О лицензировании зуботехнических лабораторий
Деятельность в области зубного протезирования регламентируется несколькими законодательными актами. К числу таковых относятся приказ №1027н от Минздравсоцразвития, ФЗ №184, ОК 005-93, ФЗ №99. Если планируется исключительно изготовление виниров, съемных и несъемных протезирующих конструкций или коронок, получение лицензии не является обязательным условием. Но для объектов, где будут одновременно предоставляться терапевтические услуги, понадобится разрешение. Чтобы получить его, нужно собрать пакет документов:
- ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ;
- устав и учредительная документация;
- копии проверочных документов, СЭЗ;
- свидетельство, подтверждающее права собственности на помещение;
- перечень технических средств с указанием сертификатов и регистрационных номеров;
- соглашение на техобслуживание;
- дипломы сотрудников;
- заявление.
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)
№ п/п | Наименование должности | Количество должностей |
---|---|---|
1 | Заведующий стоматологическим отделением-врач-специалист | 1 на 8 должностей врачей-стоматологов всех специальностей |
2 | Заведующий ортопедическим отделением, заведующий ортодонтическим отделением-врач- специалист | 1 при наличии не менее 4-х должностей врачей-стоматологов-ортопедов и (или) врачей-ортодонтов |
3 | Заведующий стоматологическим кабинетом (разных профилей) — врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
4 | Заведующий производством учреждений (отделов, отделений, лабораторий) зубопротезирования | 1 (для лабораторий, в штате которых предусмотрено не менее 10 должностей зубных техников) |
5 | Старшая медицинская сестра | 1 на 1 должность заведующего отделением, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
6 | Старший зубной техник | 1 вместо должности зубного техника (для поликлиник, в которых предусмотрено не менее 15 должностей зубных техников, а также на каждые 10 должностей зубных техников, свыше 15 должностей зубных техников) |
7 | Врач-стоматолог (врач-стоматолог- терапевт, зубной врач) | 5 на 10 000 человек взрослого населения |
8 | Врач-стоматолог-хирург | 1, 5 на 10 000 человек взрослого населения |
9 | Врач-стоматолог-ортопед | 1, 5 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 7 на 10 000 человек взрослого сельского населения; 0, 8 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
10 | Врач-ортодонт | 1 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 5 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
11 | Врач-анестезиолог-реаниматолог | 0, 25 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 12 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
12 | Врач-рентгенолог | 1 на 15 000 рентгеновских снимков в год |
13 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматолога-хирурга 1 на 2 должности других врачей стоматологического профиля |
14 | Гигиенист стоматологический | 1 на 6 должностей врача стоматологического профиля в отделении, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
15 | Медицинская сестра-анестезист | 1, 5 на 1 должность врача-анестезиолога- реаниматолога |
16 | Зубной техник | 2, 5 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда;
2 на должность врача-ортодонта |
17 | Рентгенолаборант | 1 в смену |
18 | Медицинская сестра по физиотерапии | 1 на 15 000 условных процедурных единиц в год |
19 | Медицинский статистик | 1 на 20 должностей врача стоматологического профиля |
20 | Медицинский регистратор | 1 на 6 должностей врача-специалиста |
21 | Сестра-хозяйка | 1 на отделение |
22 | Санитарка | 1 на:
1 должность врача-стоматолога хирурга; 2 должности врача-стоматолога других специальностей; 2 должности врача-стоматолога-ортопеда и врача ортодонта; 2 должности медицинских сестер отделения физиотерапии; регистратуру; 20 должностей зубных техников |
Работа по созданию собственной лаборатории трудоемкая и включает множество аспектов, к каждому из которых нужно отнестись с вниманием.
В первую очередь необходимо оценить все аспекты, связанные с санитарно-гигиеническими нормативами. На основе собранной информации можно приступать к выбору помещения:
— важно, чтобы применяемые для строительства и отделочных работ материалы соответствовали требованиям Министерства;
— поверхности исключительно в хорошем состоянии, в частности, стены без щелей и грубых дефектов;
— основной сложностью при оборудовании является наличие централизованной системы вентиляции, так как работать придется с веществами и соединениями, выделяющими вредные газы и мелкодисперсные частицы. Исключить опасное воздействие на здоровье сможет только качественная вытяжка;
— необходимо качественное освещение, соответствующее безопасному естественному уровню.
После того, как площади выбраны, куплены или арендованы, пора заставить их оборудованием. Потребуется множество устройств, как шлифовальное оборудование, машины для топки веществ и обжига, полировальные установки. Необходим широкий список ручного и электрифицированного оснащения, особенно, если предполагается параллельно заниматься металлом, керамикой, полимерами и драгоценными сплавами. Для каждого класса имеется свой набор устройств, которые лучше приобретать у проверенных брендов. Дело в том, что низкое качество приведет к регулярным поломкам инструмента, а восстановление и ремонт отнимет драгоценное время и снизит прибыль.
На всем этом комплексе станков должен работать персонал, исключительно одному все задачи не решить. Основной набор специалистов включает как минимум двух техников, обладающих обширным опытом в сфере, а так же ортопеда-стоматолога. Чем больше заказов и персонала, тем больше нужда в руководстве, потому для реализации контроля потребуется старший зубной техник и заведующий лабораторией. Подбирать будущих коллег нужно тщательно, так как их компетентность и способность качественно выполнять сложные задачи – это будущее лицо лаборатории.
Отдельной проблемой стоит получение лицензии, для чего необходимо обратиться в СЭС.
В финале необходимы заказы. Если личного кабинета с зубным врачом нет, то необходимо договориться с городскими клиниками, для которых вы будете выполнять заказы.
Лицензирование частной зубопротезной лаборатории
Планируем открыть лабораторию по ремонту зубных протезов, нужна ли лицензия?
Андрей Сапелкин
Консультаций: 45
Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» стоматология относится к медицинской деятельности и подлежит обязательному лицензированию.
Вы можете получить лицензию по направлению «стоматология ортопедическая».
Стоимость лицензии для стоматологии составляет 45 тыс. руб., 70% от которой необходимо предоставить в качестве аванса. Дополнительным пунктом расходов станет государственная пошлина. В настоящее время ее размер равен 7,5 тыс. руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).
Стоматологическая лицензия выдается на бессрочный период. Продлевать срок действия не требуется.
Формы раскрытия информации
Это очень специфический вид бизнеса, который не привлекает внимания широкой публики. Каждое ваше действие — это привлечение стоматологов-профессионалов. Несмотря на технологический момент, на этом рынке акция в социальных сетях не так интересна.
Я советую вам создать веб-сайт, показывающий свои услуги, и связанный с ним блог, в котором рассказывается о конкретных темах в этой области. Вы должны рассматриваться как ориентир в своем сегменте.
Существует еще одна форма раскрытия информации для привлечения клиентов — посещение потенциальных партнеров. Составьте список всех возможных партнеров в вашем регионе и организуйте встречи, покажите свою продукцию, предложите справедливые и непревзойденные цены и, прежде всего, продемонстрируйте качество во всем!
Как только вы сможете наладить партнерские отношения, лучшее раскрытие информации будет из уст в уста. Так что старайтесь поддерживать уровень своей продукции, и стоматологи сами будут рекламировать вас.
Нужно лицензирование зуботехнической лаборатории
Лицензирование зуботехнической лаборатории начинается с подготовки пакета документов: сертификатов, паспортов, дипломов и прочей документации.
Специалисты нашей компании вам помогут быстро собрать все необходимое для получения лицензии. Таким образом, для лицензирования зуботехнической лаборатории в Москве и регионах России потребуется не только помещение, оборудование и специалисты, но и квалифицированная юридическая помощь, которую с удовольствием предоставит наша компания. Стоимость лицензирования зуботехнической лаборатории от 30 000 рублей.
Как получить лицензию для зуботехнической лаборатории?
Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию достаточно: Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на обьекте Всю остальную работу мы сделаем за вас!
Требования к открытию и работе зуботехнической лаборатории?
Перечень лицензируемых видов деятельности, осуществляемых лицензиатами, в отношении которых на 12 месяцев продлевается срок, до которого должно быть пройдено периодическое подтверждение соответствия (первичное подтверждение соответствия) лицензионным требованиям
1. Деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах и объектах инфраструктуры.
2. Деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений.
3. Производство лекарственных средств.
4. Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.
5. Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
6. Геодезическая и картографическая деятельность (за исключением указанных видов деятельности, осуществляемых личным составом Вооруженных Сил Российской Федерации в целях обеспечения обороны Российской Федерации, а также при осуществлении градостроительной и кадастровой деятельности, недропользования), в результате которой осуществляются создание государственных топографических карт или государственных топографических планов, государственных геодезических сетей, государственных нивелирных сетей и государственных гравиметрических сетей, геодезических сетей специального назначения, в том числе сетей дифференциальных геодезических станций, определение параметров фигуры Земли и гравитационного поля в этих целях, установление, изменение и уточнение прохождения Государственной границы Российской Федерации, установление, изменение границ между субъектами Российской Федерации, границ муниципальных образований, границ населенных пунктов, границ зон с особыми условиями использования территории.
7. Деятельность по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации.
Деятельность по изготовлению челюстно-лицевых и зубных ортопедических протезов относится к стоматологическим услугам и лицензируется в обязательном порядке. Нарушение требования законодательства влечет административно-правовую и уголовная ответственность.
Лицензия на зуботехническую лабораторию оформляется в том случае, если вы планируете изготавливать и ремонтировать:
- основы для имплантатов по современным технологиям;
- мостовые зубные протезы и коронки;
- люминары;
- композитные/керамические виниры;
- иные изделия для съемного и несъемного протезирования.
Планирование — важная составляющая любого бизнеса, медицина не исключение. К тому же бизнес-план имеет и чисто прикладное значение: без него не получить заем на развитие бизнеса, не найти инвестора и прочие источники финансирования.
Бизнес-план должен отвечать на следующие вопросы:
-
Чем будет заниматься клиника, какие услуги оказывать.
-
Сколько денег нужно на старте.
-
Планируется ли привлекать инвестиции и в каком объеме.
-
Сколько будет сотрудников, какой фонд оплаты труда.
-
Время окупаемости проекта, срок выхода на точку безубыточности.
-
Средний чек.
-
Кто целевая аудитория.
-
Какова стоимость услуг (прайс-лист) и т. д.
Если вы не экономист, составить бизнес-план самостоятельно может оказаться непосильной задачей. Поэтому на рынке услуг масса предложений на эту тему. Стоимость услуг варьируется от 3 до 50 тысяч рублей и выше.
При открытии стоматологии вариантов организационно-правовой формы два: ИП и юридическое лицо, ООО. К сожалению, самозанятые граждане — плательщики налога на профессиональный доход — по закону не имеют права оказывать медицинские услуги. Дело в том, что они подлежат лицензированию, а эта область для самозанятых под запретом. Даже частный кабинет открывать нельзя.
С ИП тоже не все так просто. Дело в том, что индивидуальный предприниматель может лицензировать только один вид деятельности — тот, на который отучился сам ИП. Например, врач-стоматолог по образованию, вполне может открыть стоматологический кабинет и оказывать услуги самостоятельно. Но если вдруг понадобится получить лицензию еще на какой-либо вид деятельности (например, хирургия), сделать это будет нельзя.
Поэтому рекомендуем сразу регистрировать юридическое лицо, чтобы сразу или в будущем лицензировать неограниченное количество видов деятельности.
Пакет документов для регистрации ООО:
-
Заявление по форме Р11001.
-
Решение о создании ООО.
-
Устав общества в двух экземплярах.
Это пакет документов для ООО с одним учредителем. Если их несколько, список такой:
-
Заявление по форме Р11001.
-
Устав общества в двух экземплярах.
-
Протокол общего собрания учредителей.
-
Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью.
Способы подачи документов:
-
Лично в отделение налоговой.
-
Через МФЦ.
-
В электронном виде через сайт ФНС
Лайфхак: лучше подавать документы в электронном виде. Тогда не нужно платить госпошлину.
Процедура регистрации в качестве юридического лица в 2022 году не изменилась. Госпошлина составляет 4 тысячи рублей, срок рассмотрения заявления — 3 рабочих дня. Если открываете ООО через МФЦ, время может увеличиться на 2-3 дня.
В плане вложений стоматологическая клиника — затратный бизнес. Вот необходимый перечень оборудования, которое понадобится любой клинике:
-
Стоматологическая установка с креслом пациента. Стоимость — от 150 тысяч рублей.
-
Компрессор производительностью от 100 литров сжатого воздуха в минуту. Цена — от 70 тысяч рублей.
-
Аспиратор. Стоимость — от 120 тысяч рублей.
-
Набор стоматологических наконечников и микромоторов (6-30 тысяч рублей за одну штуку).
Это — программа минимум. Если вы собираетесь самостоятельно делать рентген, изготавливать каппы или протезы, список серьезно вырастет. Дополнительно понадобятся:
-
Рентгеновский аппарат (от 200 тысяч рублей), визиограф (от 170 тысяч).
-
Аппарат для изготовления капп.
-
Аппарат для фонофореза.
-
Артикулятор и многое другое.
Прибавьте сюда мелочевку вроде стерилизаторов, глазных зондов и инструмента для врачей, измерительный инструмент и многое другое и станет понятно, что инвестиции могут составить десятки миллионов рублей. Кстати, именно столько примерно и просят за открытие стоматологии по франшизе, о котором вы можете почитать в этой статье.
Неплохой вариант — покупка б/у оборудования для стоматологии на Avito и других подобных ресурсах. Там можно найти технику в разы дешевле и прилично сэкономить.
МИС — программа для автоматизации работы клиники. Она позволяет сократить бумажную работу, снизить нагрузку на персонал, уменьшить издержки и получить больше прибыли.
На российском рынке медицинских информационных систем несколько десятков программ. Большой выбор — это хорошо, но есть риск запутаться в многообразии предложений. Каждому ЛПУ нужна своя система: небольшой стоматологии — недорогая и простая, сети клиник — продвинутая и многоуровневая.
Приведем основные критерии выбора МИС:
-
Соотношение функционала и цены. Программа должна обеспечивать широкие возможности за разумную стоимость.
-
Набор необходимых инструментов. В обязательном порядке должны быть модули для врача, медрегистратора, руководителя. Желательно наичие интеграций с лабораториями, сервисами онлайн-записи на прием, федеральными сервисами (ЕГИСЗ, Национальная система маркировки и так далее).
-
Облако или коробка. Большинство хороших программ коробочные, то есть устанавливаются на компьютер клиники. Это обусловлено законодательством в сфере защиты персональных данных и техническими особенностями. Поэтому советуем внедрять коробочные МИС, например ArchiMed+.
-
Интерфейс. Простой, удобный, интуитивно понятный. Не забывайте, что пользоваться программой будут в том числе немолодые врачи и фельдшера, которые привыкли работать по старинке. Работать с МИС им должно быть удобнее, чем без нее.
-
Время внедрения. Чем быстрее, тем лучше. Специалисты ArchiMed+ внедряют программу очень быстро — от двух недель.
Подробно о том, как выбрать МИС, можно почитать в этой статье, а рейтинг лучших медицинских программ вы найдете здесь.
Мы рекомендуем внедрять медицинскую информационную систему до открытия клиники и запускаться с уже работающей программой. Подход «откроюсь, поработаю сначала без МИС и посмотрю, нужна ли она» не годится, и вот почему:
-
Вы с первого пациента начнете вести клиентскую базу и заносить ее в МИС. Не придется потом спешно переносить информацию из журналов и таблиц в программу, теряя время.
-
Будет время обкатать программу и обучить персонал, а не делать это по ходу, отвлекаясь от основной работы.
-
Ваша клиника опередит конкурентов, которые до сих пор думают, внедрять МИС или нет. Вы уже на старте воспользуетесь всеми преимуществами медицинских информационных систем.
Выдает документ региональный орган Росздравнадзора. Для получения нужно собрать и предоставить внушительный пакет документов:
-
Заявление о предоставлении лицензии.
-
Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг: договоры собственности, аренды и так далее.
-
Копии документов, подтверждающих наличие оборудования.
-
Копии документов о высшем образовании и стаже не менее 5 лет для руководителя клиники и руководителей отделений.
-
Копии об образовании сотрудников.
-
Копии документов с подрядными организациями на обслуживание и ремонт медицинского оборудования.
Это весь перечень: остальные бумаги Росздравнадзор получит по запросу в другие ведомства: ФНС, Росреестр и другие. Так что никаких выписок из ЕГРЮЛ приносить не нужно.
Госпошлина за получение лицензии на медицинскую деятельность в 2022 году составляет 7500 рублей. Срок рассмотрения документов — 45 дней.
Кстати, для получения лицензии тоже можно обратиться в специализированную организацию. Она сделает это под ключ с гарантией.
Согласно требованиям, утвержденным Приказом № 786н от 31.07.2020 г., ИП не смогут реализовать стандарт оснащения т.к. не имеют права найма специализированного персонала (врачей-рентгенологов и рентген-лаборантов) и не смогут получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с источниками ионизирующего излучения.
Для продолжения работы с 1 января 2021 года всем Индивидуальным предпринимателям будет необходимо зарегистрировать Общество с ограниченной ответственностью и получить лицензию на рентген (лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения).
Для получения лицензии на рентген необходимо:
- подготовить проект расчета радиационной защиты рентгеновского кабинета;
- приобрести рентген аппарат и осуществить его установку и монтаж;
- получить экспертное заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
- получить технический паспорт на рентгеновский кабинет;
- получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения.
Если Вы решили открыть зуботехническую лабораторию, то можете столкнуться с такими вопросами, как: подлежит ли лицензированию изготовление зубных протезов, какие документы необходимы для получения лицензии, как быстро и грамотно все оформить? На эти и другие вопросы есть ответ у наших специалистов.
Сбор документов для лицензирования зуботехнической лаборатории не превратится в трудоемкий процесс, сопряженный с решением многочисленных формальных, юридических и других вопросов. Профессионалы ЦМЛ проведут эту процедуру быстро и компетентно – они грамотно сформируют пакет документов, зарегистрируют лицензионное дело в лицензирующем органе и будут сопровождать весь процесс вплоть до получения лицензии.
Документы, необходимые для лицензирования зуботехнической лаборатории, смотрите здесь
- Заявление о предоставлении лицензии.
- Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
- Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
- Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
- Копии документов, подтверждающих наличие:
- у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
- у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
- у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
- Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
- и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
- профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
- Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
- Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
- Доверенность
Ваши преимущества при работе с Центром Лицензирования:
- Экономия времени.
- Грамотное оформление пакета документов.
- Быстрый 100%-ый положительный результат.
Как получить лицензию для частной зуботехнической лаборатории — Юридическая консультация
Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.
2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» стоматология относится к медицинской деятельности и подлежит обязательному лицензированию.
Вы можете получить лицензию по направлению «стоматология ортопедическая».
Стоимость лицензии для стоматологии составляет 45 тыс. руб., 70% от которой необходимо предоставить в качестве аванса. Дополнительным пунктом расходов станет государственная пошлина. В настоящее время ее размер равен 7,5 тыс. руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). Стоматологическая лицензия выдается на бессрочный период. Продлевать срок действия не требуется.
Какое оборудование и материалы должны использоваться в лаборатории
Бизнес-план зуботехнической лаборатории предусматривает закупку специальных инструментов и агрегатов для осмотра пациентов, а также устройств для изготовления протезов и коронок. Прежде всего, вам понадобится хотя бы одно кресло, на котором вы сможете внимательно исследовать рот вашего клиента. В принципе, это оборудование представлено в виде целого комплекса инструментов, устройств и подставок.
Кроме того, вам обязательно нужна бормашина, стерилизатор и лампа. Также у вас должны быть стулья, для того чтобы клиенты могли подождать своей очереди. Хорошо, если вам посчастливится приобрести собственный рентген-аппарат (для которого необходимо специальное помещение или же хорошо организованная защита). Необходимым будет аппарат для компьютерной диагностики состояния ротовой полости. Очень важными в лаборатории будут аппараты, которые обеспечивают изготовление, литье, полимеризацию и полировку коронок или протезов.
Естественно, стоимость стоматологического оборудования не является маленькой, поэтому вы можете рассмотреть разные варианты покупки. Что касается инструментов, то вам понадобятся:
- пинцеты;
- разные наконечники;
- турбины;
- микромоторы, десневые ножницы, кюретажные ложки;
- шприцы, иглы.