Получение лицензии на медицинскую деятельность

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Получение лицензии на медицинскую деятельность». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

ТЕМП.консалтинг предлагает расширенный пакет услуг для лицензирования кабинета врача-психиатра в городе Москва и Московской области. Мы поможем с обязательной сертификацией и лицензированием как специализированные заведения, так и занимающихся частной практикой врачей. Мы готовы оказать свои услуги на любом этапе развития вашего бизнеса, помочь с подбором подходящего для работы помещения, оказать помощь в нормативах СЭС и МЧС, проведем необходимый инструктаж по правильному оснащению помещения, для квалифицированной работы. Так же наши специалисты помогут составить вам необходимый пакет документов для подачи в необходимые инстанции и контролирующие органы.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Виды переоформления медицинской лицензии

Переоформление лицензии зависит от изменений, произошедших в организации. В связи с этим можно выделить два способа переоформления.

Первый способ переоформления лицензии

Переоформление документа первым способом, происходит, если был изменен адрес регистрации или изменяются данные ИП. Для такого переоформления потребуются:

• 1. заявление о переоформлении;
• 2. квитанция об оплате госпошлины;
• 3. имеющийся оригинал лицензии.

Такое заявление рассматривается в течение десяти дней, в ходе, которых проходит и документальная проверка.

Второй способ переоформления лицензии

Если организация решила сменить или расширить вид деятельности, то потребуется более сложная процедура, требующая сбора нового пакета документов. В данном случае потребуются:

• 1. документы, оформленные на помещение;
• 2. заключение СЭС;
• 3. технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
• 4. копии личных документов сотрудников — паспорт, ИНН, сертификаты, дипломы, пенсионное свидетельство.

Лицензируемые медицинские услуги

Разрешение от государственных структур необходимо для всех процедур, направленных на вмешательство или изменение физиологического или анатомического состояния человека, а также работы по обеспечению функциональности инструментов и приборов для лечения. Например, получение лицензии на медицинские услуги необходимо для:

• Частных практикующих врачей, работающих в любой отрасли здравоохранения;
• Фельдшеров и медсестёр, а также представителей младшего медицинского персонала, которые участвуют в оздоровительных процедурах (ставят уколы, капельницы, инъекции, делают перевязки);
• Объектов малого и среднего бизнеса (кроме аптек), осуществляющих оздоровительную деятельность (сеансы лечебной йоги и/или массажа, дыхательные практики, медицинская гимнастика);
• Объектов малого и среднего бизнеса, оказывающих медицинские услуги (стоматологии, частные центры, лабораторные кабинеты и прочее).

Говоря кратко, лицензию от Росздравнадзора должна получить любая организация, которая позиционирует себя как фирма, оказывающая оздоровительные услуги (по ОКВЭД и в реальности). Основания и нормативно-правовая база по лицензированию объектов здравоохранения перечислены в регламентах ниже:

• Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ;
• Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021);
• ФЗ от 11.06.2021 N 170-ФЗ;
• Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852.

Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»

Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.

Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:

• Всегда соблюдаем установленные сроки;
• Открываем для бизнеса новые возможности;
• Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.

Этапы оформления лицензии

Оформление медицинской лицензии в Москве в “Центре лицензирования и сертификации” состоит из нескольких этапов:

1. Заявка

Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его, например, рассказывают, как получить медицинскую лицензию на массаж. Затем рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.

2. Проверка

Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.

3. Сбор бумаг

Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.

4. Направление документации в уполномоченный орган

Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).

5. Рассмотрение заявки

Уполномоченный госорган рассматривает бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.

6. Передача готовой лицензии клиенту

Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.

❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности

• Устава организации;
• Правоустанавливающих документов на помещение, где предполагается ведение лицензируемой деятельности (свидетельство о собственности, договор аренды и пр.);
• Документов, которые подтверждают факт постановки на учет в ФСН (лист записи или копии свидетельств ИНН, ОГРН);
• Документов, подтверждающих соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим нормам (заключение Роспотребнадзора);
• Документов, подтверждающих права собственности на медицинское оборудование и мебель, необходимые для ведения лицензируемого вида деятельности (количество, модель, год производства, удостоверение Минздрава РФ, сертификат соответствия);
• Документов, подтверждающих наличие высшего медицинского образования у руководящего состава и ответственных лиц (диплом ординатуры, интернатуры);
• Документов, подтверждающих наличие дополнительного образования, соответствующего квалификационным требованиям (курсы повышении квалификации); сертификата медицинского специалиста у руководящего состава и ответственных лиц;
• Документов, подтверждающих наличие 5-летнего опыта (стажа) работы в данной области у руководящего состава и ответственных лиц (трудовая книжка).

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ ПСИХИАТРИИ-НАРКОЛОГИИ С ТЕМП.КОНСАЛТИНГ

Получение лицензии на кабинет врача-психиатра – сфера проблематичная, чтобы избежать дополнительных трудностей и препятствий в лицензировании вашей организации, стоить доверить этот этап развития компании, подтвердившей свой профессионализм и компетентность в данной области многолетним и успешным стажем работы. Заказывая услуги в ТЕМП.консалтинг, вы можете быть уверены в качестве выполнения поставленных задач, а также в гибком индивидуальном подходе в работе с каждым клиентом.

Основными нормативными документами, которые регулируют лицензирование в стоматологии, на сегодняшний день являются:

• Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила выдачи лицензий в Российской Федерации;
• Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года № 291, определяющее порядок оформления лицензий на ведение медицинской деятельности, включая область лечения зубов;
• Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, определяющий правила предоставления помощи в стоматологической области для детей;
• Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года № 786н, устанавливающий требования к оказанию медицинской помощи взрослому населению при возникновении заболеваний или патологий в области зубных манипуляций.

Получаем разрешение на следующие виды деятельности

1. Стоматологическая лицензия для взрослых и детей на все виды стоматологических услуг, лицензия на зуботехническую лабораторию.
2. Косметологическая лицензия на все виды косметологических услуг, в том числе на аппаратную косметологию в салонах красоты.
3. Получение разрешения на медицинскую деятельность специализированных центров, которые предоставляют услуги массажа, физиотерапии аппаратной, косметологии для лица и тела, диетологии и т.п.
4. Разрешение на осуществление медицинской деятельности в сфере материнства и детства. Лицензируем акушерское дело, педиатрию, ультразвуковую диагностику, детскую кардиологию, урологию, хирургию, эндокринологию и др.
5. Лицензия на медосмотры предварительные и периодические, предсменные и послесменные, профилактические и т.п.
6. Получение разрешения на все виды медицинских услуг для взрослых и детей при оказании первичной доврачебной и специализированной помощи в амб. условиях, а также в условиях дневного стационара.
7. Медицинская лицензия для центров вакцинации, которые оказывают услуги по проведению профилактических прививок.
8. Лицензия на медицинскую деятельность, связанную с восстановлением после травм и операций: на услуги в области лечебной физкультуры, неврологии, мануальной терапии, травматологии и ортопедии и др.

Лицензирование медицинских учреждений имеет свои особенности, поэтому наши специалисты изначально правильно готовят документы и помогают подготовить помещение медицинского центра к проверкам государственных органов. Обращаясь к нам на этапе поиска помещения, Вы гарантировано экономите время и сокращаете расходы, снижаете возможные риски, т. к. мы предоставляем бесплатные консультации по требованиям к помещению, проверяем договоры аренды и исходные документы на помещение, в том числе на возможность его лицензирования.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Выдаётся медицинская лицензия организациям, соответствующим требованиям, установленным в правительственном постановлении № 291 от 2012 г в редакции 2016 г. Учреждение должно располагать в собственности или на правах аренды помещениями и оборудованием, приборами, инструментами аппаратурой, позволяющей производить необходимые мероприятия, связанные с лечение, профилактикой заболеваний у граждан. Главврач медучреждения и его заместители, главы структурных подразделений обязаны окончить медицинский ВУЗ или иметь специальное дополнительное, послевузовское образование в этой области. Относится это требование и к предпринимателям, также обязанным иметь сертификат специалиста при предоставлении граждан медицинских услуг. Руководящий состав медучреждения и ИП при наличии высшего образования должны проработать в медицинской сфере от 5 лет, а для людей, окончивших медучилище, это требование составляет 3 года.

Предоставляется лицензия на медицинскую деятельность организациям, нанявшим на основании трудовых соглашений с соответствующим образованием, врачей, имеющих сертификаты специалистов. Помимо них требуется официально нанять сотрудников, владеющих навыками ремонта, техобслуживания оборудования, инструментов и аппаратов. Специалисты должны иметь дипломы о соответствующем образовании и лицензии, дающие право заниматься этой деятельностью. Штатное расписание и структура медучреждения должна соответствовать нормам, определённым для таких организаций.

Внимание! Если медучреждение планирует заниматься забором донорской крови или каких-то её компонентов, то оно должно полностью соответствовать нормам закона № 125-ФЗ от 2012 года.

Медучреждениям, претендующим на получение мед. лицензии и занимающимся пересадкой тканей, органов необходимо соответствовать нормам закона 4180-1 от 1992 года. Организациям, связанным проведением медико-социальных экспертиз нужно подтвердить соответствие требованиям закона № 181-ФЗ от 1995 года.

Наш ЮМФЦ — Юридические консультации от 500 руб, услуги юристов и адвокатов по низким ценам

Порядок лицензирования медицинской деятельностиЛицензирование фармацевтической деятельностиЛицензирование скорой неотложной помощиПомощь в лицензировании и аккредитации организаций здравоохранения

Медицинская и фармацевтическая деятельность государственных и частных лечебных учреждений подлежат обязательной аккредитации и лицензированию по российским законам. Для правильного проведения этой процедуры следует обратиться за квалифицированной юридической помощью.

• Порядок лицензирования медицинской деятельности
• Лицензия на оказание медицинских услуг требуется как государственным, так и частным медицинским учреждениям, оказывающих высокотехнологичные медицинские услуги пациентам. Для ее оформления следует подготовить следующие документы:
• заявление на получение лицензии, которое должно быть заверено руководителем медучреждения,свидетельство о собственности или договор аренды на здание, в котором находится больница или поликлиника,документы об имеющемся в собственности медицинского центра или больницы оборудовании, например, для культивирования клеток при посеве для проведения анализов, или же для рентгенологических исследований,выписка из отчета санэпидемстанции о безопасности больничных помещений,сведения об образовании и опыте работы персонала (копии их дипломов, договоров о найме и выписки из трудовых книжек).
• Для экономии времени заявитель может поручить сбор пакета документов юридической фирме.

Лицензии на медицинскую деятельность оформляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Отправить пакет документов в эту организацию можно как по почте заказным письмом, так и в электронном виде, через портал Госуслуги.

Лицензия, выданная после 2011 года, по закону не требует переоформления, она получает статус бессрочной.

Разновидности лицензий и субъекты лицензирования

Получать лицензию обязаны все ИП и юридические лица, которые предоставляют услуги в области медицины. Обязательному лицензированию подлежат услуги и работы, включенные в постановление №852 от 01.06.2021. На данный момент в список включено более 150 видов деятельности.

Работа или услуга врача относится к медицинской, если сопряжена с одним из направлений:

• оказание специализированной, доврачебной, скорой, паллиативной, первичной помощи и проведение медицинских анализов;
• оказание услуг в условиях стационара клиники;
• осуществление мед осмотров и проведение официальных освидетельствований.

Медицинская лицензия для следующих видов деятельности:

1. Косметологическая деятельность
   • кабинет (процедурный, манипуляционный);
   • медицинский массаж лица и тела;
   • аппаратные методы лечения в косметологии
2. Стоматологическая деятельность
   • стоматология детская;
   • стоматология общей практики;
   • стоматология ортопедическая;
   • стоматология терапевтическая;
   • стоматология хирургическа
3. Терапевтический профиль
   • терапия
   • гастроэнтерология;
   • пульмонология;
   • неврология;
   • эндокринолог
4. Хирургический профиль
   • акушерство и гинекология;
   • колопроктология;
   • сосудистая хирургия;
   • травматология;
   • эндоскопия;
   • хирургия
5. Клинико- диагнозтические лаборатории
   • биохимическая лаборатория;
   • бактериологическая лаборатория;
   • клиническая и инфекционная иммунология;
   • лаборатория экспресс диагностики;
   • клиническая лаборатория.
6. Медицинские кабинеты
   • Лицензия на медкабинет в детском саду;
   • Лицензия на медкабинет в школе;
   • Лицензия на медкабинет в ВУЗ;
7. Лицензии мед центра
   • Полное сопровождение лицензирования
8. Лицензии массажного салона
9. Лицензии на тату салон

Помощь в получении лицензии от «ПроЛицензия»

Успешное оформление лицензии на ведение медицинской деятельности с первого раза зависит от правильно сформированного пакета документов, который содержит ряд справок и разрешений, получаемых в различных ведомствах и имеющих ограниченный срок действия. Необходимо также убедиться, что медучреждение соблюдает все требования, предъявляемые к лицензированию, оплатить госпошлину и только после этого подавать запрос. На рассмотрение заявки уходит до 45 дней.

Государственный орган может отказать в получении лицензии при наличии даже одной неточности. В таком случае процедуру придется начинать сначала, теряя время и деньги на переоформление. Нет никакой гарантии, что за этот срок законодательная база не изменится. В таком сложном и важном деле лучше довериться профессионалам.

Центр «ПроЛицензия» оказывает помощь в оформлении врачебной лицензии «под ключ», чтобы она не стала непреодолимым препятствием для запуска бизнеса. К услугам клиентов – многолетний успешный опыт наших специалистов. Они не только досконально изучили все этапы процедуры, но и регулярно отслеживают изменения в нормативно-правовой базе медицинского лицензирования.

Необходимое оборудование для лицензирования медицинской деятельности

Отдельно хочу рассказать о документах, которые предоставляются на медоборудование, используемое для оказания соответствующих услуг.

Как правило, такого оборудования очень много, поэтому для удобства рекомендую составить перечень, в котором указать:

• название оборудования, его марку в соответствии с техническим паспортом;
• заводской номер оборудования (при наличии);
• разрешительную документацию — сертификаты соответствия, заключения Санэпиднадзора, таможенные документы и прочее;
• технические паспорта, инструкции по эксплуатации, гарантийные талоны и др. с переводом на русский язык;
• договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание, если в штате не предусмотрены технические специалисты;
• акт обследования аппаратов, оборудования, если они не новые;
• перечень программного обеспечения, используемого для работы оборудования и техники.

Все оборудование должно соответствовать требованиям, предъявляемым к нему по законодательству РФ.

Документы, подтверждающие покупку оборудования:

• при расчете по безналичному расчету: счет, счет-фактура, платежное поручение, товарная накладная, акт о приемке;
• при расчете наличными средствами: товарный или кассовый чек, приходный кассовый ордер, электронная квитанция и т. п.

Все эти документы понадобятся для оформления медразрешения и в течение всего срока, сколько годна лицензия меддеятельности, поэтому их лучше сохранять до окончания действия лицензии или на случай проведения проверки Росздравнадзором.

Похожие записи:

• Участник и ветеран боевых действий и выслуга лет: специфика ДНР и СВО
• Возврат налогового вычета за обучение ребенка в вузе 2023 год
• Единое пособие с 1 января 2023 года в Нижегородской области