Диагностика коронавируса COVID-19

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Диагностика коронавируса COVID-19». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Антитела – это белок (иммуноглобулины), выделяемый иммунной системой. Появляются в крови человека после перенесенной болезни, вызванной любой вирусной инфекцией. Защищают организм от повторного заражения в течение нескольких месяцев, иногда и до полугода.

Что такое тест на антитела к коронавирусу

В случае с коронавирусом антитела вырабатываются:

• в организме у здоровых людей, которые неоднократно сталкивались с инфекцией и выработали иммунитет;
• у переболевших практически бессимптомно (наблюдалось лишь общее недомогание);
• у перенесших COVID-19 в более тяжелой форме.

Сколько дней делается

От вида теста зависит сколько времени он делается, через сколько будет готов и как долго ждать результатов. Срок готовности анализов методом ПЦР и ИФА — от 2 дней.

Что показывает анализ, расшифровка результатов

• Отрицательный результат на все виды исследований — нет заражения коронавирусной инфекций и нет иммунитета к ней.
• Положительный ответ только на ПЦР — начальная стадия инфекции, когда антитела еще не образовались, возможно инкубационный период.
• Положительный ответ на ПЦР и иммуноглобулин IgM — период, когда уже начали вырабатываться антитела в ответ на заражение.
• Положительные ответы на все тесты — активная стадия заболевания, выделение вируса сохраняется.
• Положительные ответы на антитела IgM и IgG — заключительная стадия болезни, но для подтверждения рекомендуется сдать повторный тест ПЦР.
• Наличие только антител IgG — норма, инфицирование в прошлом, организм выработал иммунитет.

Риск получения ошибочного результата

Вероятность получения ложноположительного результата невелика. Вирус может попасть в биоматериал пациента извне при условии нарушения санитарных правил. Поэтому проходить обследование лучше в надежных лабораториях, где подобное исключено.

Ложноотрицательные результаты встречаются чаще. Во избежание их получения перед забором биоматериала нельзя курить и дезинфицировать носоглотку антисептиками.

Исказить клиническую картину также могут:

• ошибки медработника при взятии мазка;
• забор материала на поздней стадии, когда концентрация вируса минимальна;
• отсутствие микроорганизмов в носоглотке.

Исследование необходимо для пациентов, у которых нет ярко выраженной симптоматики, но которые имеют основания для подозрений: например, часто находятся в общественных местах или контактируют с большим количеством людей.

За 2-3 дня перед поездками в другие города и страны. Внимание! Перед полетом необходимо самостоятельно уточнить срок действия результата исследования на сайте авиаперевозчика.

После возвращения из зарубежной поездки.

Перед посещением пожилых родственников, которые проживают отдельно от Вас и не болели коронавирусом.

После контакта с людьми, у которых наблюдалась простудная симптоматика (кашель, насморк). Оптимально провести обследование на 2, 5 и 10 день после контакта.

Перед госпитализацией (срок действия проведенного исследования необходимо самостоятельно уточнить в медицинском центре).

Когда нужно обязательно сделать тест

Наиболее частые признаки COVID-2019:

• повышение температуры тела;

• сухой кашель или кашель с небольшим отделением мокроты;

• миалгия и чрезмерная утомляемость;

• ощущение сдавленности в области грудной клетки;

• кровохарканье (в 10% случаев);

• потеря аппетита;

• мышечные боли;

• одышка и затрудненное дыхание;

• спутанность сознания;

• потеря вкуса и обоняния (аносмия);

• боль в горле и насморк;

• сыпь на коже;

• изменение цвета кожи пальцев ног и рук.

Порядок проведения тестов

Чтобы анализ на ковид методом ПЦР дал точный результат, необходимо подготовиться к процедуре. Для этого за 3 часа до сдачи крови нельзя принимать пищу и проводить гигиенические процедуры ротовой полости. За 1-2 часа нужно отказаться от приема лекарственных препаратов (в т. ч. аэрозолей для горла, рассасывающихся таблеток). Перед проведением мазка недопустимо жевать жевательную резинку. Забор биоматериал также осуществляется в утренние часы натощак.

Перед тестированием специалист рекомендуют высморкаться и прополоскать рот теплой водой для избавления от слизи. Забор биоматериала осуществляется с помощью мягкого тампона.

Тест на антитела, подразумевающий забор крови, не требует специальной подготовки. В данном случае рекомендуется придерживаться общих правил:

1. 1. Необходимость в соблюдении диеты отсутствует. Исключить необходимо спиртные напитки за день до проведения процедуры.

2. 2. Забор крови проводится натощак. После последнего прием пищи должно пройти не менее 12 часов. Пить можно без ограничений.

3. 3. Исключить необходимо курение, чрезмерную физическую активность и сильные стрессовые ситуации.

Экспресс тест на коронавирус (ИХА)

Экспресс-тесты — это качественные или полуколичественные способы диагностики, которые дают ответ лишь на вопрос, имеются ли признаки присутствия коронавируса в организме пациента и, фактически, не дают возможность оценить количество возбудителя.

Экспресс тесты проводятся методом иммунохроматографии (ИХА), не требуют использования специального оборудования, но требуют присутствие медсестры, так как забор крови производится из пальца. Продолжительность процедуры анализа находится в пределах 10-30 минут

Положительный результат такого теста требует обязательной проверки методом ПЦР (полимеразной цепной реакции).

Существует два типа быстрых тестов на COVID-19:

• тесты непосредственного выявления антигена SARS-CoV-2, которые установят наличие компонентов самого вируса (например, белковой оболочки)
• тесты выявления антител (они наиболее распространенные в экспресс-диагностике) — это непрямые тесты по выявлению иммуноглобулинов в крови — IgM и IgG.

Процедура анализа чрезвычайно проста:

1. Собрать в пробирку пробу крови или плазмы или сыворотки.
2. Добавить каплю пробы в специальное углубление на панели с тестовой лентой.
3. Капнуть в углубление 2-3 капли буферного раствора.
4. Через 15 минут получаем результат — это появление окрашенных участков на тестовой ленте. Участки показывают или отрицательный результат, или наличие иммуноглобулинов IgM и IgG, как отдельно, так и обоих вместе.

Интерпретация результатов отдельно IgM и IgG

Расшифровка и точность ПЦР-анализа

Результаты ПЦР-теста оценивает аппаратура и медики-специалисты. При завершении тестирования машина сообщает, что именно обнаружено в слизи, а врач-лаборант дает описание и конечный результат: положительный или отрицательный.

Существуют аппараты, в программу которых закладываются данные – при каком количестве зараженных клеток анализ считается позитивным. Такие машины сразу выдают готовый результат анализа: болен человек коронавирусом или нет.

Лаборант в этом случае лишь следит за машиной, чтобы в работе аппарата не происходило никаких сбоев.

ПЦР-исследование на наличие ковидной инфекции обладает точностью до 99%. Однако из-за ошибок при заборе биоматериала в машину попадают инородные посторонние частицы. В таком случае прибор выдает неверные показатели ПЦР тестов (ложнопозитивный или ложнонегативный). Если есть серьезные причины сомневаться, стоит провести дополнительный тест на выявление коронавируса.

Варианты выявления коронавируса в организме

При подозрении на коронавирус необходимо обратиться к врачу. После изучения жалоб, клинической картины он должен назначить соответствующий анализ. Выявление патогенной флоры возможно посредством 3 типов исследований.

Отдельно следует отметить исследование методом ИХА. Экспресс-тестирование предполагает изучение состава крови из пальца. С его помощью можно определить наличие антителIgM и IgG.

Если результат положительный, что будет дальше?

Если тест ПЦР или Антиген-тест показал положительный результат на коронавирус (COVID-19) биоматериал проходит повторную проверку.

Если опять ПЦР или Антиген-тест положительный, то Роспотребнадзор должен проинформировать поликлинику по месту жительства о выявлении положительного ковидного пациента. Врач из поликлиники должен связаться, определить состояние пациента, есть ли необходимость в госпитализации, выявить контактных, выписать больничный и определить повторное исследование на коронавирус. Какие могут быть ограничения: если пациент нарушит режим, ему грозит штраф.

Информация для пользователей

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать тест при повреждении саше из фольги. Не использовать тест повторно.
Во избежание перекрёстного заражения образцов следует использовать новый контейнер при заборе каждого образца.
Необходимо тщательно ознакомиться со всей процедурой до проведения тестов.
Все образцы должны рассматриваться как потенциально опасные. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности по обеспечению микробиологической безопасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам по надлежащей утилизации образцов.
Вирусные транспортные среды (VTM) могут повлиять на результат теста. Нельзя исследовать материал, собранный для ПЦР исследовании.

Перед использованием необходимо позволить тест кассетам, образцам и/или средствам контроля достичь комнатной температуры (+15-30°C).
—Достаньте тест-кассету из запечатанной упаковки и положите ее на чистую и ровную поверхность. Наклейте ярлык с именем пациента или контрольным идентификационным номером. Для получения более надежного результата анализ необходимо провести в течение одного часа.
— Поместить флакон для экстракции с биоматериалом в штатив;
— Суспендировать пробу энергичным встряхиванием флакона;
— внести 3 капли (приблизительно 100 мкл) тестируемой суспензии в окошко для внесения пробы (S).
— Включить таймер;
— Через 15 мин. визуально оценить результат реакции.
Дождитесь появления красной(ых) полоски(сок). Результат считывается через 10 минут. Не учитывайте результат, полученный через 20 минут.

Анализ на антитела к коронавирусу методом ИФА

ИФА или иммуноферментный анализ – метод определения антител к конкретному возбудителю заболевания в сыворотке крови. Он базируется на способности иммунной системы синтезировать иммуноглобулины разных видов с различным сроком жизни в острый период течения воспалительного процесса и на этапе выздоровления. Поэтому по наличию и количеству каждого из них удается определить не только заражение COVID, но и установить, перенес ли человек его ранее

. При проведении анализа на ковид определяется наличие и количество иммуноглобулинов:

• lgM – вырабатываются при остром воспалительном процессе, достигают максимума ко 2—3 неделе течения заболевания, а затем их уровень постепенно снижается;
• lgG – синтезируются после 3-й недели течения болезни и могут обнаруживаться в сыворотке крови через 2—6 и более месяцев после окончательного выздоровления.
• Поэтому ИФА-тест на COVID показан:
• лицам, имеющим симптомы ОРВИ на любом этапе течения заболевания;
• пациентам, получившим положительные результаты ПЦР-теста с целью обнаружения бессимптомного течения заболевания;
• лицам, стремящимся узнать, перенесли ли они COVID ранее.

Характеристика и принцип работы

2.1 Высокая скорость и простота использования иммунохроматографического анализа обеспечивается благодаря предварительному нанесению аналитических реагентов на мембрану тестовой кассеты. Контакт с пробой запускает иммунохимические реакции, приводящие к окрашиванию определенных участков мембранной полоски, по которому можно через 10 мин визуально регистрировать результат анализа.
2.2 Экспресс-тест предназначен для обнаружения присутствия или отсутствия нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков, взятых из носоглотки пациентов, подозреваемых на COVID-19, при наличии соответствующих признаков и симптомов. Когда образцы обрабатываются и добавляются в тестовое устройство, антигены вируса SARS-CoV-2, присутствующие в образце, связываются с антителами, меченными коллоидным золотом на тест-полоске. Комплексы антиген-антитело перемещаются по тест- полоске в зону реакции и захватываются линией антител, связанных на мембране.
2.3 Результат считается положительным, когда комплексы антиген-антитело, осажденные в позиции теста «Т», и контрольная позиция «С» на тестовом устройстве образуют цветные линии.
Результат считается отрицательным, когда цветная линия образуется только в позиции контроля «C», но не появляется видимая цветная линия в позиции теста «T».
2.4 Для контроля качества, чтобы гарантировать достоверность результата теста, цветная линия всегда должна появляться в позиции контроля «C», независимо от того, появляется ли результат (положительный или отрицательный) в позиции теста «T». Если в контрольной позиции «C» нет видимой линии, результат экспресс-теста считается недействительным, и необходимо провести новый тест.

Сбор и подготовка образцов

4.1 Настройка теста
Перед использованием экспресс-теста пакет с тестовой кассетой и буферный раствор должны быть доведены до комнатной температуры (18-25) °С.
Извлеките из пакета тестовую кассету непосредственно перед тестированием.
Пометьте тестовую кассету и экстракционную пробирку для каждого исследуемого образца. Поместите промаркированные экстракционные пробирки в штатив.
Снимите крышку с флакона с буфером для экстракции образца, держите флакон вверх дном. Сожмите флакон и добавьте 7 капель (~210 мкл) буферного раствора в пробирку для экстракции. При индивидуальном использовании экспресс-теста отобрать пипеткой Пастера буферный раствор из пробирки и добавить 9 капель (~210 мкл) в пробирку для экстракции.
4.2 Сбор образцов мазков из носа
Чтобы взять мазок из носа, осторожно вставьте тампон для взятия образцов в ноздрю с наибольшей секрецией при визуальном осмотре. Плавным вращением проталкивайте тампон до сопротивления на уровне носовых раковин (около 2,0-2,5 см вглубь ноздри). Прокрутите тампон 5 раз по стенке носа, затем выньте его из ноздри.
4.3 Подготовка образца
После взятия пробы немедленно погрузите тампон в буфер. Чтобы образец, извлеченный из тампона, полностью проник в буфер, 6 раз поверните тампон по стенке пробирки в течение 20 секунд, оставьте тампон в пробирке на 1 минуту, а затем пальцами, удерживая пробирку (стенка пробирки не твердая), несколько раз сожмите тампон, при этом медленно удаляйте его из пробирки. Прижатие тампона к стенке пробирки очень важно, так как при этом образца, содержащего жидкость, остается в пробирке как можно больше. Вынув тампон и выбросив его в контейнер для биологически опасных отходов, плотно наденьте насадку (входит в комплект) на верхнюю часть экстракционной пробирки и осторожно встряхните ее, чтобы качественно перемешать находящуюся внутри жидкость.

Похожие записи:

• Дивиденды Сургутнефтегаз привилегированные
• Программа семейный автомобиль 2023 условия и сроки
• Ликвидация ООО с долгами по налогам